NAS nelle farmacie: ritiro dal commercio di alcuni lotti del medicinale ” BI-EUGLUCON ” della ditta Roche SpA

Oggetto di ritiro concernente risultati fuori specifica relativamente al test di dissoluzione

I Carabinieri del Nas si sono presentati nei depositi farmaceutici e nelle farmacie di tutta Italia per verificare l’avvenuto ritiro dal mercato del medicinale ” BI-EUGLUCON ” della ditta Roche SpA. BI-EUGLUCON è utilizzabile per uso elettivo e specifico nel trattamento del diabete mellito di secondo tipo, in caso di ridotta efficacia della monoterapia con sulfaniluree e spiccata insulinoresistenza.

Un comunicato dell’AIFA, l’Agenzia Italiana per il Farmaco è eloquente nel precisare che:
” A seguito della comunicazione della ditta concernente risultati fuori specifica relativamente al test di dissoluzione riguardante il medicinale “BI-EUGLUCON NI 400 mg + 2,5 mg compresse rivestite”, AIC n. 028359014, lotti n. 00674 scad. 10/2015, n. 00679 scad. 07/2016, n. 00680 scad.07/2016, n.00681 scad. 10/2016, n.00682 scad.10/2016, n. 00683 scad.10/2016, :1.00684 scad.10/2016, n. 00685 scad.10/2016 della ditta Roche SpA, sita in Milano, Piazza,Durante, 11, ai sensi dell’art. 70 del D. L,vo 219/2006 e per la motivazione sopra evidenziata, comunicasi il ritiro dei lotti sopra riportati.

Resta inteso che, nelle more dei ritiro, i lotti sopra riportati non potranno essere utilizzati. La ditta Roche SpA dovrà assicurare l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione della presente comunicazione.

II Comando Carabinieri perla Tutela della Salute è invitato a verificare l’avvenuto ritiro e, in caso di mancato adempimento da parte della ditta interessata, procederà al sequestro dei lotti del medicinale. “

In virtù di tale comunicazione, Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, invita i pazienti a non utilizzare il farmaco in questione riferito ai lotti di cui al comunicato istituzionale.