Ritiro lotti specialità medicinale “EFRACEA”
Errore di stampa presente sul confezionamento primario
La Società Galderma Italia SpA, ha comunicato all’Agenzia italiana del farmaco di avere ritirato, su tutto il territorio nazionale, i lotti EFRACEA 28CPS 40MG RM – AIC 039130024 – lotto n. S071 scad. 2/2017, EFRACEA 56CPS 40MG RM – AIC 039130012 – lotto n. S141 scad. 8/2017 della specialità medicinale “EFRACEA”.
Il ritiro di tali lotti è dovuto ad un errore di stampa presente sul confezionamento primario: il difetto coinvolge esclusivamente il blister in alluminio/PVC/aclar, il quale riporta erroneamente la dicitura “Campione gratuito di dimensione e contenuto ridotti, vietata la vendita”.
Tale difetto non pone particolari rischi per la salute dei pazienti.
Efracea è indicato per la riduzione delle lesioni papulo–pustolose nei pazienti adulti con rosacea facciale. Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, rilanciando la comunicazione dell’azienda farmaceutica, invita pertanto sospendere immediatamente la distribuzione/utilizzo dei lotti sopra indicati.
